ISO/IEC 17025簡介
ISO/IEC 17025是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)制定的測試和校準實驗室的全球標準。它確保實驗室產生可靠、準確和一致的結果。ISO/IEC 17025下的認證得到了廣泛認可,標志著實驗室對質量和技術能力的承諾。
該標準涵蓋了各個方面,包括技術能力、測量可追溯性和測量不確定度的評估。它還解決了維持高質量實驗室運營所必需的結構、資源和管理要求。2017年的更新強調了基于風險的方法,并整合了ISO 9001:2015等現(xiàn)代標準,重點關注信息技術和流程的靈活性。
獲得ISO/IEC 17025認證帶來了許多好處,例如提高了客戶信心,減少了重新測試的需要,提高了國際認可度。鼓勵實驗室不斷改進,跟上技術進步和行業(yè)最佳實踐,確保其測試和校準結果的準確性、完整性和可靠性
什么是ISO/IEC 17025?
為什么它很重要?
ISO/IEC 17025:2017分為幾個關鍵部分:
1.范圍
?定義標準的適用性。
2.規(guī)范性引用文件
?列出對標準應用至關重要的文件。
3.術語和定義
?明確整個標準中使用的具體術語。
4.一般要求
?解決實驗室操作中的公正性和保密性問題。
5.結構要求
?概述組織結構和職責。
6.所需資源
?涵蓋所需的資源,包括人員、設施和設備。
7.工藝要求
?關注影響結果質量的實驗室過程。
8.管理要求
?詳細說明持續(xù)改進的管理體系要求。
2017年的更新與ISO 9001:2015等其他現(xiàn)代標準保持一致,并強調了過程方法和基于風險的思維。它將范圍擴大到包括所有實驗室活動,并更深入地整合了信息技術,如使用LIMS和電子結果。計量可追溯性和取樣得到了額外的關注,確保了實驗室方法的有效性和數據的完整性
ISO/IEC 17025:2017的主要更新
主要變化
實施和好處
實施ISO/IEC 17025:
認證的好處:
ISO/IEC 17025認證實驗室頒發(fā)的校準證書將涵蓋以下參數: