塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的組成部分，是通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)對(duì)監(jiān)測(cè)區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監(jiān)測(cè)結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī)，使用符合21CFR PART11的專(zhuān)業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理，即可實(shí)現(xiàn)對(duì)懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

Lighthouse粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組成

• 顆粒傳感器系統(tǒng)（美國(guó)Lighthouse品牌）

• 真空系統(tǒng)

• 浮游菌采樣系統(tǒng)（供參考）

• 環(huán)境監(jiān)測(cè)功能（溫濕度）

• 警報(bào)系統(tǒng)

• 監(jiān)控軟件實(shí)時(shí)記錄（制藥企業(yè)專(zhuān)用）

• 項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測(cè)試服務(wù)

• 驗(yàn)證文件（QP、FS、SDS、HDS、IQ、OQ、PQ及系統(tǒng)SOP）

 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)功能 

   該系統(tǒng)主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的定義、實(shí)施和測(cè)試。該遠(yuǎn)程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)為具有以下主要功能：

• 1、遠(yuǎn)程控制功能：

  可在控制室通過(guò)控制軟件系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存?zhèn)浞?、?bào)告編輯、打印輸出等；

• 2、粒子監(jiān)測(cè)功能：

  通過(guò)Remote 5104粒子計(jì)數(shù)器（0.5、5.0微米， 28.3升/分鐘，外置真空泵）

• 3、浮游菌監(jiān)測(cè)功能（僅供參考）

  進(jìn)行浮游菌在線采集，流量28.3L/M

• 4、環(huán)境監(jiān)測(cè)功能（溫濕度）

  對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可接入風(fēng)速、壓差等環(huán)境參數(shù)

• 5、聲光報(bào)警功能：

  報(bào)警系統(tǒng)具有采樣流量報(bào)警、通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報(bào)警提醒，以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行；

• 6、流量監(jiān)測(cè)功能：

  監(jiān)測(cè)每一臺(tái)粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量±5％時(shí)提供報(bào)警信息反饋；

• 7、連續(xù)監(jiān)測(cè)功能：

  在無(wú)菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控；