如何選擇潔凈室環(huán)境監(jiān)測儀器
選擇潔凈室監(jiān)控工具
Lighthouse Worldwide Solutions自1982年以來一直生產(chǎn)便攜式和遠程潔凈室和室外空氣監(jiān)測設(shè)備。憑借深厚的技術(shù)功底，獲得了大量的行業(yè)專業(yè)知識，可以幫助滿足任何潔凈室監(jiān)控要求。
在任何潔凈室中，最大的挑戰(zhàn)之一是建立合適的環(huán)境監(jiān)測程序(EMP)。用什么儀器取樣?多久取樣一次?需要多少采樣?你需要遵循什么指導(dǎo)方針?優(yōu)秀的潔凈室設(shè)計考慮到這些因素中的每一個，甚至更多。您需要對在便攜式顆粒計數(shù)器和便攜式空氣采樣器中捕獲潔凈室空氣樣本的不同技術(shù)有深入的了解，并牢固掌握cGMP和監(jiān)管指南。
選擇正確的粒子計數(shù)器
空氣顆粒計數(shù)器選擇標準應(yīng)基于儀器的規(guī)格，其最小可檢測粒度的分辨率，流量，可用性和其他幾個值得注意的功能。粒子計數(shù)器是一項重大投資，有些公司一次購買數(shù)個，所以做足功課，看看供應(yīng)商，他們的記錄，他們的服務(wù)能力以及粒子計數(shù)器本身都是決策過程中的關(guān)鍵因素。
粒子計數(shù)器需要每年校準一次。根據(jù)ISO 14644-1:2015，必須使用ISO 21501-4:2018校準標準進行粒子計數(shù)器校準。根據(jù)使用情況和儀器的維護情況，它可能還需要傳感器清潔，光學(xué)部件更換和一般服務(wù)。粒子計數(shù)器激光器已經(jīng)變得更加可靠和持久，但隨著時間的推移仍然存在磨損，激光在幾年后應(yīng)該更換。
購買粒子計數(shù)器時要考慮的十大問題
1. 顆粒計數(shù)器是否可以校準以滿足ISO 21501-4:2018標準，供應(yīng)商是否可以現(xiàn)場校準設(shè)備?是否存在服務(wù)水平協(xié)議合同?
2.編程和運行ISO或GMP報告的用戶界面有多簡易？
3.它有觸摸屏嗎？使用和采樣是否直觀？
4.流速是多少，即它能以多快的速度對1立方米的空氣進行采樣？
5. 單元支持多少粒子通道?尺寸是否適合您的應(yīng)用程序?
6.外殼是否兼容消毒和擦拭？
7.外殼是否沒有顆粒缺陷并且易于擦拭？
8.這個設(shè)備有多重？我需要手推車嗎？它真的是便攜式的嗎？
9.該裝置的尺寸是多少？它能很容易地進入隔離器或LAF機柜嗎？
10.電池能用多久？充電時間是多少？
選擇正確的空氣采樣器
就像空氣粒子計數(shù)器一樣，空氣采樣器也有很多選擇。ISO 14698是幫助選擇空氣采樣器的優(yōu)秀指南。潔凈室管理人員通常使用撞擊式空氣采樣器。最關(guān)鍵的因素之一是d50，它是50%時的顆粒直徑，其中50%的顆粒尺寸將影響介質(zhì)，50%將受到空氣采樣器空氣路徑的影響。這也被稱為截止點，被認為是空氣采樣器的分辨率。
ISO 14698期望d50低至1μmd50是確保您的空氣采樣器將滿足您的測量需求，但另一個重要的標準是HEPA廢氣。市場上沒有多少撞擊空氣采樣器實際上符合這一標準，甚至沒有HEPA排氣過濾器當涉及到空氣采樣器時，您應(yīng)該考慮最佳分辨率，并使空氣采樣器與ISO 14698兼容
購買時要考慮的10大問題空氣采樣器
市場上有各種各樣的潔凈室監(jiān)測儀器。當選擇顆粒物計數(shù)器或空氣采樣器，您應(yīng)該記住您的具體應(yīng)用和遵守情況對于cGMP，因為您生產(chǎn)的產(chǎn)品需要遵守cGMP。我們建議驗證您選擇的儀器是否易于清潔、小巧輕便，并且具有至少2年的保修期。應(yīng)在現(xiàn)場對其進行維修，以將停機時間降至最低。你應(yīng)該還要考慮物流問題，例如：