GMP法規(guī)要求的計(jì)量器具定期校驗(yàn)，浮游菌采樣器校驗(yàn)的是流量計(jì)的流量嗎？
浮游菌采樣器需要按照GMP法規(guī)要求中“第90條：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，并保存相關(guān)記錄。校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的使用范圍?！爸幸筮M(jìn)行相對(duì)應(yīng)的校驗(yàn)。
目前FDA以及歐盟認(rèn)證要求計(jì)量校驗(yàn)證書，要求在計(jì)量校驗(yàn)證書上說明可追溯至NIST標(biāo)準(zhǔn)。
?。∟IST簡(jiǎn)單介紹：NIST系National Institute of Standards and Technology的簡(jiǎn)稱，即美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院，是國際上著名的兩大參考物質(zhì)供應(yīng)單位之一.前身是美國國家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS),創(chuàng)建于1901年,迄今已有101年歷史.總部設(shè)在Madison州Gaithersburg市,分部設(shè)在Colorado州Boulder市.該院隸屬于美國商務(wù)部)
國內(nèi)權(quán)威的計(jì)量院可以對(duì)浮游菌采樣器進(jìn)行校驗(yàn)，主要參照大氣采樣器檢定規(guī)程，測(cè)流量誤差，流量重復(fù)性 計(jì)時(shí)誤差等，