一:方案概述
建立遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)的目的,是定義空氣微粒檢測系統(tǒng)并記錄在不斷生產(chǎn)中關(guān)鍵區(qū)域空氣微粒的存在的實際狀況,用來檢測環(huán)境和凈化室空調(diào),并將空氣中顆粒,微生物的數(shù)量、分布進(jìn)行自動的、連續(xù)的、精準(zhǔn)的監(jiān)測和記錄,并以數(shù)據(jù)報告的形式顯示在最終使用者的面前。使其同時符合FDA、EU及SFDA 的GMP 規(guī)則。
二:方案內(nèi)容
1、浮游菌采樣系統(tǒng)
4、監(jiān)控軟件實時記錄(制藥企業(yè)專用)5、項目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試服務(wù)三:系統(tǒng)實現(xiàn)功能
本方案主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線浮游菌取樣系統(tǒng)的定義、實施和測試。該系統(tǒng)設(shè)計為具有如下主要功能:
可在控制室通過控制軟件系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程實時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存?zhèn)浞?、報告編輯、打印輸出等?/span>進(jìn)行浮游菌在線取樣,流量28.3L/M,可實現(xiàn)浮游菌取樣的遠(yuǎn)程啟停、分段取樣、權(quán)限設(shè)置、審計追蹤等。4、環(huán)境監(jiān)測功能(供參考)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測,可接入風(fēng)速、壓差等環(huán)境參數(shù)報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、硬件故障報警等多種報警功能,以聲、光等方式進(jìn)行報警提醒,以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行;四:系統(tǒng)優(yōu)勢
1、浮游菌取樣控制既能通過現(xiàn)場的按鈕開關(guān)人工控制啟動,也可以通過控制室遠(yuǎn)程控制浮游菌采樣;2、軟件系統(tǒng)準(zhǔn)確記錄操作者、采樣時間點、采樣點位、采樣量等信息,也可導(dǎo)出報表。五:硬件選型(浮游菌采樣器)
1、主要特點:
1)、設(shè)計依據(jù)法規(guī) ISO 14698-1 潔凈室內(nèi)浮游生物的控制與檢測3)、流量 1.0 立方英尺/分鐘 (28.3升/分鐘)8)、適合接入設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)9)、提供RS-232, RS485Modbus 或者 Moudbus TCP 輸出打開IE瀏覽器,輸入系統(tǒng)的地址后,就可以打開系統(tǒng)登錄界面,系統(tǒng)登錄完成用戶驗證,并登入系統(tǒng)。
在線監(jiān)控
l管理浮游菌數(shù)量、地址、采樣周期等信息;l流量不夠時,系統(tǒng)會用紅色顯示,預(yù)警提示,同時可與現(xiàn)場報警燈關(guān)聯(lián);
